Pharmaceutical Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics anunciaron el lunes que solicitaron a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) la aprobación de emergencia de su píldora COVID-19 después de que el medicamento experimental mostrara "resultados convincentes" en ensayos clínicos.
La pastilla, llamada molnupiravir, redujo el riesgo de hospitalización o muerte en pacientes con COVID-19 leve a moderado en aproximadamente un 50 por ciento en un ensayo en etapa tardía, según datos de un ensayo clínico de fase tres compartidos a principios de este mes.
"El impacto extraordinario de esta pandemia exige que nos movamos con una urgencia sin precedentes, y eso es lo que han hecho nuestros equipos al enviar esta solicitud de molnupiravir a la FDA dentro de los 10 días posteriores a la recepción de los datos", dijo el director ejecutivo de Merck, Robert Davis, en un comunicado.
Después de ver el éxito temprano con la píldora en los ensayos clínicos, la compañía, en consulta con un comité de datos independiente y el personal de la FDA, decidió finalizar el ensayo antes y solicitar una autorización de uso de emergencia.